ФАРМАКОНАДЗОР

АРТРАДОЛ / КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ /
НЕВРОЛОГИЯ

АРТРАДОЛ - Внутримышечные уколы / лечение артроза суставов, межпозвонкового остеохондроза

Результаты КИ опубликованы в журнале «ФАРМАТЕКА» № 13 — 2013
раздел «Клинические исследования»

Авторы: М.В. Путилина (д.м.н., проф. кафедры неврологии ФУВ РНИМУ им. Н.И. Пирогова), А.В. Федотова


АРТРАДОЛ - лечение дегенеративных заболеваний суставов, позвоночника: остеоартроз, артропатия,  межпозвонковый остеоартроз / остеохондроз, спортивные травмы

ФОРМЫ ОТПУСКА:
Раствор для внутримышечных инъекций
Мазь для наружного применения

1. Клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности
препарата «Артрадол» у пациентов с вертеброгенной цервикобрахиалгией.

    Научный руководитель: Доктор медицинских наук, профессор кафедры неврологии ФУВ РНИМУ М.В. Путилина
    Исполнитель: К.м.н., зав. отделением МРЦ «Беляево» Федотова А.В.

Введение

Неврологические проявления боли в спине (дорсалгии) составляют 71-80% всех заболеваний периферической нервной системы.

Проведено сравнительное клиническое, лабораторное и инструментальное обследование 90 больных с верифицированным диагнозом: «Дорсопатия шейного отдела позвоночника», в возрасте от 35 до 70 лет (средний возраст 45,7±3.5), 50 женщин и 40 мужчин на базе неврологических отделений МРЦ Беляево. Диагноз был верифицирован по данным рентгенографии и МРТ позвоночника.

Оценка результатов КИ проводилась по шкалам:

  1. Шкала самооценки состояния при боли в спине.
  2. Шкала вертебрального и плечелопаточного синдромов (модификация шкалы G. Waddel et all., 1992).
  3. Шкала оценки цервикобрахиалгии.
  4. Оценка качества жизни по шкале EUROQOLE (Европейская шкала оценки качества жизни (Overall Quality of Life Scale).

Побочные реакции: за время наблюдения ни у одного пациента не было отмечено серьёзных нежелательных явлений и побочных эффектов, связанных с приемом препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Уменьшение боли отмечалось со 2-й недели инъекций, достигало максимума к завершению курса.

Обезболивающий эффект сохранялся в течение 1 мес после окончания лечения. В результате терапии отмечено достоверное улучшение двигательных функций у пациентов, что является важным фактором профилактики рецидивов и хронификации боли. У пациентов, принимающих Артрадол, зафиксирован более выраженный регресс болевого синдрома и восстановление утраченных функций.

Наличие полисегментарного поражения (несколько отделов позвоночного столба) является дополнительным показанием к использованию Артрадола, т.к. такие пациенты наиболее сложные для терапии, дали наиболее ранний (уже к началу 1 недели) и наиболее выраженный клинический эффект.

Обезболивающий эффект препарата в довольно короткие сроки, вероятно, обусловлен его противовоспалительными свойствами. Во многих работах подчеркивается, что хондропротективные препараты, содержащие глюкозамин сульфат, хондроитин и др., обладают противовоспалительными свойствами и могут уменьшать боль независимо от структурно-модифицирующего эффекта [4, 5, 8, 11, 12].

Однако применение пероральных форм хондропротекторных препаратов не всегда оказывает обезболивающий эффект [6], поэтому Артрадол в инъекционной форме, значительно быстрее, чем пероральные хондропротекторы, снижает интенсивность боли.

Одним из результатов проведенного исследования было достоверное уменьшение степени нарушения функциональных способностей пациента на фоне лечения, оцениваемых по шкалам цервикобрахиалгии и вертебрального - плечелопаточного синдромов.

Терапия препаратом Артрадол, позволила пациентам исследуемой группы быстрее восстановить свои двигательные функциональные способности, что в целом привело к достоверному улучшению показателя качества жизни.

Результаты изучения препарата Атрадол у пациентов с вертеброгенной цервикобрахиалгией показали хорошую переносимость лекарственного средства, отсутствие существенных побочных эффектов при его комбинации с миорелаксантами, НВПС.

За период наблюдения ни у одного пациента на фоне приема препарата не зарегистрировано побочных эффектов и осложнений. На фоне проводимой терапии у больных не отмечено каких-либо негативных влияний на уровень АД, ЧСС. Хорошая переносимость препарата и отсутствие побочных эффектов является существенным преимуществом препарата по сравнению с НПВП.

Таким образом, результаты исследования позволяют рассматривать Артрадол как эффективный и безопасный препарат в комплексном лечении вертеброгенной цервикобрахиалгии.

ВЫВОДЫ

  1. Применение препарата Атрадол пациентами с вертеброгенной цервикобрахиалгией показало его положительное влияние на динамику неврологических проявлений.
  2. Отмечено стойкое уменьшение болевого синдрома синдрома,увеличение подвижности позвоночника,расширение функциональных возможностей пациентов при лечении препаратом Артрадол.
  3. Препарат был более эффективен у пациентов молодого возраста и у больных с клиническими признаками рефлекторно-мышечного синдрома, в то же время у пациентов с протрузией дисков кэффект от терапии появлялся позже и был несколько ниже.
  4. У больных с клиническими признаками фасеточного синдрома положительная динамика как субъективных проявлений, так и объективно оцениваемого вертеброневрологического синдрома была наиболее выраженной.
  5. У больных с радикулопатией эффект артрадола проявлялся позже и был достоверно ниже, чем при фасеточном синдроме.
  6. Пациенты с клинически значимым стенозом позвоночного канала оказались резистентны к проводимой терапии.
  7. Установлены хорошая переносимость препарата Атрадол, отсутствие существенных побочных эффектов при его комбинации с другими лекарственными средствами, отсутствие влияния препарата на показатели системной гемодинамики,отсутствие способности вызывать сонливость.
  8. Врачи и пациенты отметили высокую эффективность лечения препаратом.




    ЛИТЕРАТУРА

  1. Алексеева Л.И. Хондроитин сульфат: механизмы действия, эффективность и безопасность при терапии остеоартроза // Современная ревматология.2012. № 3.
  2. Зоткин Е.Г., Шкиреева С.Ю. Особенности ведения пациентов с остеоартрозом в первичном звене здравоохранения // РМЖ. 2012. № 27.
    Клинические рекомендации. Ревматология \ Под ред. акад. РАМН Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР–Медиа, 2010. С. 326.
  3. Никищенкова А.С., Жулев С.Н., Жулев Н.М., Овсянникова Н.А. Артрадол (хондроитина сульфат) в лечении остеохондроза и спондилоартроза позвоночника // Неврология/ревматология. Приложение Consilium Medicum. 2012. № 2.
  4. Фоломеева О.М., Амирджанова В.Н., Якушева Е.О. и др. Анализ структуры XIII класса болезней // Рос. ревматол. 1998. № 1. С. 2
  5. Bana G., Jamard B., Verrouil E. et al. Chondroitin sulfate in the management of hip and knee OA: an overview // AdvPharmacol. 2006. Vol. 53. Р. 507–522.
  6. Bruyere O., Burlet N., Delmas P.D. et al. Evaluation of symptomatic slow–acting drugs in osteoarthritis using the GRADE system // BMC Musculoskelet Dis. 2008. Vol. 9. Р. 165.
  7. Campo G.M., Avenoso A., Campo S. et al. Chondroitin sulfate: antioxidant properties and beneficial effects // Mini Rev Med Chem. 2006. Vol. 6 (12). Р. 1311–1320.
  8. Campo G.M., Avenoso A., Campo S. et al. Glycosaminoglycans modulate inflammation and apoptosis in LPS–treated chondrocytes // J Cell Biochem. 2009. Vol. 106 (1). Р. 83–92.
  9. Caraglia M., Beninati S.D., Alessandro A.M. et al. Alternative therapy of earth elements increases the chondroprotective effects of chondroitin sulfate in mice // ExpMol Med. 2005. Vol. 37. Р. 476–481.
  10. Chan P.S., Caron J.P., Rosa G.J. et al. Glucosamine and chondroitin sulfate regulate gene expression and synthesis of nitric oxide and prostaglandin E(2) in articular cartilage explants // OsteoarthrCartil. 2005. Vol. 13 (5). Р. 387–394.
  11. Cho S.Y., Sim J.S., Jeong C.S. et al. Effects of low molecular weight chondroitin sulfate on type II collagen–induced arthritis in DBA/1J mice // Biol Pharm Bull. 2004. Vol. 27 (1). Р. 47–51.
  12. Chou M.M., Vergnolle N., McDougall J.J. et al. Effects of chondroitin and glucosamine sulfate in a dietary bar formulation on inflammation, interleukin–1beta, matrix metalloprotease–9, and cartilage damage in arthritis // ExpBiol Med (Maywood). 2005. Vol. 230 (4). Р. 255–262.
  13. Clegg D.O., Reda D.J., Harris C.L. et al. Glucosamine, chondroitin sulfate and the two in combination for painful knee osteoarthritis // N Engl J Med. 2006. Vol. 354 (8). Р. 795–808.
  14. Conte A., Volpi N., Palmieri L. et al. Biochemical and pharmacological aspects of oral treatment with chondroitin sulfate // Arzneim Drug Res. 1995. Vol. 45. Р. 918–925.
  15. DeHaan M., Guzman J., Bayley M. et al. Knee osteoarthritis clinical practice guidelines — how are we doing? // J. Rheumatol. 2007. Vol. 34. P. 2099–2105.
  16. Gabay C., Medinger–Sadowski C., Gascon D. et al. Symptomatic effects of chondroitin 4 and chondroitin 6 sulfate on hand osteoarthritis: a randomized, doubleblind, placebo–controlled clinical trial at a single center // Arthr Rheum. 2011. Vol. 63 (11). Р. 3383–3391.
  17. Hochberg M.C. Structure–modifying effects of chondroitin sulfate in knee osteoarthritis: an updated meta–analysis of randomized placebo–controlled trials of 2–year duration // OsteoarthrCartil. 2010. Vol. 18 (Suppl 1). Р. 28–31.
  18. Нolzmann J., Brandl N., Zemann A. et al. Assorted effects of TGFbeta and chondroitin sulfate on p38 and ERK1/2 activation levels in human articular chondrocytes stimulated with LPS // OsteoarthrCartil. 2006. Vol. 14. Р. 519–525.
  19. Imada K, Oka H, Kawasaki D et al. Anti–arthritic action mechanism of natural chondroitin sulfate in human articular chondrocytes and synovial fibroblasts // Biol Pharm Bull. 2010. Vol. 33 (3). Р. 210–214.
  20. Kahan A., Uebelhart D., de Vathaire F. et al. Long–term effects of chondroitins 4 and 6 sulfate on knee osteoarthritis: the study on osteoarthritis progression prevention, a twoyear, randomized, double–blind, placebocontrolled trial // Arthr Rheum. 2009. Vol. 60 (2). Р. 524–533.
  21. Kn uper V., Lopez–Otin C., Smith B. et al. Biochemical characterization of human collagenase–3 // J BiolChem. 1996. Vol. 271 (3). Р. 1544–1550.
  22. Kwan Tat S., Schweitzer H., Montag K. et al. A metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of osteoarthritis // J Rheum. 2000. Vol. 27 (1). Р. 205–211.
  23. Kwan Tat S., Pelletier J.P., Lajeunesse D. et al. The differential expression of osteoprotegerin (OPG) and receptor of nuclear factor kB ligand (RANKL) in human osteoarthritic subchondral bone osteoblasts is an indicator of the metabolic state of these disease cell // Clin Exp Rheum. In press.
  24. Jomphe C., Gabriac M., Hale T.M. et al. Chondroitin sulfate inhibits the nuclear translocation of nuclear factor–kappa B in interleukin–1beta–stimulated chondrocytes // Basic ClinPharmacolToxicol. 2008. Vol. 102. Р. 59–65.
  25. Largo R., Roman–Blas J.A., Moreno–Rubio J. идр. Chondroitin sulfate improves synovitis in rabbits with chronic antigeninduced arthritis // OsteoarthrCartil. 2010. Vol. 18 (Suppl. 1). Р. 17–23.
  26. Lee Y.H., Woo J.H., Choi S.J. et al. Effect of glucosamine or chondroitin sulfate on the osteoarthritis progression: a meta–analysis // Rheum Int. 2010. Vol. 30 (3). Р. 357–363.
  27. Legendre F., Bauge C., Roche R. et al. Chondroitin sulfate modulation of matrix and inflammatory gene expression in IL–1betastimulated chondrocytes–study in hypoxic alginate bead cultures // OsteoarthrCartil. 2008. Vol. 16 (1). Р. 105–114.
  28. McAlindon T.E., LaValley M.P., Gulin J.P. et al. Glucosamine and chondroitin for treatment of osteoarthritis: a systematic quality assessment and meta–analysis // JAMA. 2000. Vol. 283 (11). Р. 1469–1475.
  29. Martel–Pelletier J., Lajeunesse D., Pelletier J.P. Etiopathogenesis of osteoarthritis. In: Arthritis and Allied Conditions: A Textbook of Rheumatology. W.J. Koopman, L.W. Moreland (eds). Baltimore: lippincott, Wikings W., 2005. Р. 2199–2296.
  30. Michel B.A., Stucki G., Frey D. et al. Chondroitins 4 and 6 sulfate in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial // Arthr Rheum. 2005. Vol. 52 (3). Р. 779–786.
  31. M ller I., Perez M., Monfort J. et al. Effectiveness of chondroitin sulfate in patients with concomitant knee osteoarthritis and psoriasis: a randomized, double–blind, placebo–controlled study // OsteoarthrCartil. 2010. Vol. 18 (Suppl 1). Р. 32–40.
  32. Monfort J., Nacher M., Montell E. et al. Chondroitin sulfate and Hyaluronic acid (500–730 kDa) inhibit stromelysin–1 synthesis in human osteoarthritic chondrocytes // Drugs ExpClin Res. 2005. Vol. 31. Р. 71–76.
  33. Pelletier J.P., Martel–Pelletier J., Abramson S.B. Osteoarthritis, an inflammatory disease: potential implication for the selection of new therapeutic targets // Arthr Rheum. 2001. Vol. 44 (6). Р. 1237–1247.
  34. Ronca F., Palmieri L., Panicucci P. et al. Anti–inflammatory activity of chondroitin sulfate. OsteoarthrCartil. 1998. Vol. 6 (Suppl. A). Р. 14–21.
  35. United States Senate Committee on Health, Education, Labor and Pensions, Sub committee on aging. Centre for Disease Control. Washington, D.C.: Department of Health and Human Services, 2004.
  36. Valliеres M., du Souich P. Modulation of inflammation by chondroitin sulfate // OsteoarthrCartil. 2010. Vol. 18 (Suppl. 1). Р. 1–6.
  37. Verbruggen G., Veys E.M. Influence of sulphatedglycosaminoglycans upon proteoglycan metabolism of the synovial lining cells // ActaRhumBelg. 1977. Vol. 1 (12). Р. 75–92.
  38. Volpi N. Quality of different chondroitin sulfate preparations in relation to their therapeutic activity // J Pharm Pharmacol. 2009. Vol. 61 (10). Р. 1271–1280.
  39. Wang L., Wang J., Almqvist K.F. et al. Influence of polysulphated polysaccharides and hydrocortisone on the extracellular matrix metabolism of human articular chondrocytes in vitro // Clin Exp Rheum. 2002. Vol. 20 (5). Р. 669–676.
  40. Wildi L.M., Raynauld J.P., Martel–Pelletier J. et al. Chondroitin sulfate reduces both cartilage volume loss and bone marrow lesions in knee osteoarthritis patients starting as early as 6 months after initiation of therapy: a randomised, double–blind, placebo–controlled pilot study using MRI // AnnRheumDis. 2011. Vol. 70 (6). Р. 982–989.
  41. Zhang W., Nuki G., Moskowitz R.W. et al. OARSI recommendations for the Management of hip and knee osteoarthritis Part III: changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009 // OsteoarthrCartil. 2010. Vol. 18 (4). Р. 476–499.

Регистрационный номер
ЛСР-009923/08

Владелец Регистрационного удостоверения
ООО «Инкамфарм»

Наши партнёры

Производитель
ФГУП «Курская биофабрика»






Яндекс.Метрика Лечение артроза / остеоартроза суставов, межпозвонкового остеохондроза

Отзывы или претензии принимаются по тел. 8 (495) 287-45-02

Создание, поддержка сайта: дизайн-студия «Picart»